Komisja Bioetyczna

Komisja Bioetyczna

Skład komisji bioetycznej przy OIL Koszalin:

  1. dr n. med. Roman Łabędź - Przewodniczący Komisji
  2. mgr farm. Magdalena Zarzycka - Zastępca Przewodniczącego
  3. lek. dent. Barbara Gołębicka - Członek komisji
  4. lek. Andrzej Melka - Członek komisji
  5. lek. Roman Ronkowski - Członek komisji
  6. lek. Krzysztof Berent - Członek komisji
  7. lek. Jerzy Hojdys - Członek komisji
  8. ks. Paweł Mielnik - Członek komisji
  9. radca prawny Danuta Borsuk-Zawadzka - Członek komisji
  10. ks. dr Piotr Skiba - Członek komisji
  11. mgr Bożena Wojcikiewicz - Członek komisji

 

WNIOSKI I FORMULARZE:

1. EKSPERYMENTY MEDYCZNE/INNE BADANIA:

docxWZÓR WNIOSKU

  • Wniosek o wydanie opinii dot. eksperymentu medycznego/innego badania, należy wypełnić wyłącznie komputerowo (przy użyciu programu MS Word 2010 – bądź nowszego), następnie jego podpisany wydruk przesłać na adres:
    Komisja Bioetyczna przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Koszalinie, ul. Orzechowa 40, 75-667 Koszalin
    bądź złożyć osobiście w sekretariacie OIL w Koszalinie przy ul. Orzechowej 40.

  • Wypełniony wniosek -  w wersji edytowalnej należy przesłać na adres e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.

  • We wzorze nie należy wprowadzać modyfikacji.

2. BADANIA KLINICZNE:

Wzory wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego: - (przekierowanie na) rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 12 października 2018 r w sprawie dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego (Dz.U. z 2018 poz. 1994)

  • o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 1, str. 5);

  • o wydanie opinii o dokonaniu istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 2, str. 28);

  • zawiadomienie o zakończeniu badania klinicznego (Dz.U. 2018 poz. 1994, zał. nr 3, str. 36).

Wzory wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego: (przekierowanie na) rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r w sprawie wzoru wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji oraz wysokości opłat za złożenie tych wniosków (Dz.U. z 2016 poz. 208)

  • o wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną o badaniu klinicznym (Dz. U. z 2016 r. poz. 208,  zał. nr 1, str. 2);

  • o wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną o wnioskowanych zmianach (Dz. U. z 2016 r. poz. 208, zał. nr 2, str. 8)

 

UWAGA! Płatności określone zgodnie z  Uchwałą nr 2/2021/VIII Okręgowej Rady Lekarskiej w Koszalinie z dnia 26 stycznia 2021 roku w sprawie w sprawie zasad wnoszenia opłat stanowiących zryczałtowane koszty Komisji Bioetycznej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej w Koszalinie, należy dokonać najpóźniej dzień przed posiedzeniem na numer rachunku:

 

Bank Pekao S.A

66 1240 3653 1111 0000 4189 0974

Odbiorca: Okręgowa Izba Lekarska w Koszalinie

w tytule płatności należy podać sygnaturę z  wezwania do zapłaty (noty księgowej) oraz datę wezwania.

PODSTAWOWE AKTY PRAWNE:

PODSTAWY DZIAŁANIA:


DODATKOWE DOKUMENTY:

Pracownik zajmujący się sprawami Komisji:
 Mariola Rodak 94 720 27 02 lub 600 016 634

SEKRETARIAT

  • Ewa Słapczyńska
  • tel.: 94 720 27 00
  • komórka: 604064681
  • biuro@oil.koszalin.pl
  • koszalin@hipokrates.org

REJESTR LEKARZY / PRAKTYKI LEKARSKIE

  • Mariola Rodak
  • tel.: 94 720 27 02
  • komórka: 600016634
  • rejestr@oil.koszalin.pl

RZECZNIK

  • Ewa Polit
  • tel.: 94 720 27 05
  • komórka: 730 713 444
  • lep_74@hipokrates.org

KSIĘGOWOŚĆ

  • Grażyna Piotrowska
  • tel.: 94 720 27 04
  • ksiegowosc@oil.koszalin.pl

SĄD LEKARSKI

  • Danuta Dulat
  • tel.: 94 720 27 03
  • komórka: 600016634
  • prezydium@oil.koszalin.pl
Copyright © 2017 Okręgowa Izba Lekarska w Koszalinie. All Rights Reserved.